Intro. [임상통계학]은 대학원 수업 ‘임상시험자료분석’ 강의를 듣고, 그 주요 내용을 정리한 것이다. 0.2 3상 임상시험 진행순서 가장 먼저 할 일은 임상시험계획서 (Protocol)을 작성하는 것이다. 임상시험을 잘못 계획하면 (= 임상시험계획서를 잘못 작성하면) 엄청난 비용을 들이고도 과학적으로 타당한 결론을 얻지 못...

Intro. [임상통계학]은 대학원 수업 ‘임상시험자료분석’ 강의를 듣고, 그 주요 내용을 정리한 것이다. 0.1 임상시험계획서(Protocol) 개괄 prelude [임상시험자료분석] 수업과 그 교재 「신약개발에 필요한 임상통계학」은 ‘임상시험계획서(Protocol)’를 읽어보지 않은 사람이 따라가기에 어려움이 있어 이를 함...

Intro. [기초통계학]은 “내가 만약 ‘통계학입문’, ‘통계방법론’ 수업 조교가 된다면 어떡할래?” 라는 위기 상황를 가정하고 대비하는 차원에서 두서없이, 그러나 최대한 쉬운 말로 적어본 「파편의 조각들」이다. 1. 통계적 추론 Statistical Inference prelude 통계학의 main process인 ‘통계적 ...

Intro. [임상시험기초지식]은 대학원 수업 ‘임상시험자료분석’ 강의를 듣기 전에 교수님께서 시청을 추천하신 영상들의 내용을 정리한 것이다. 궁금이의 임상시험 QnA …아토피로 고통받고 있는 초등학교 4학년 궁금이는 부모님과 함께 임상시험 참여를 권하신 의사에게 설명을 듣기로 했다. 임상시험은 무엇이며, 어떻게 이...

Intro. [임상시험기초지식]은 대학원 수업 ‘임상시험자료분석’ 강의를 듣기 전에 교수님께서 시청을 추천하신 영상들의 내용을 정리한 것이다. 임상시험의 비용 문제 “…임상시험할 때 돈은 얼마나 드나요?” 라는 질문에 대답하기에 앞서 그 임상시험이 누가 주도하는 임상시험인지를 먼저 알아야 한다. 임상시험을 위해 필...

Intro. [기초통계학]은 “내가 만약 ‘통계학입문’, ‘통계방법론’ 수업 조교가 된다면 어떡할래?” 라는 위기 상황를 가정하고 대비하는 차원에서 두서없이, 그러나 최대한 쉬운 말로 적어본 「파편의 조각들」이다. 0. …그래서 통계학이 뭐하는 학문이에요? prelude “…그래서 통계학이 뭐하는 학문이에요?” 라는 질문에...

Intro. [임상시험기초지식]은 대학원 수업 ‘임상시험자료분석’ 강의를 듣기 전에 교수님께서 시청을 추천하신 영상들의 내용을 정리한 것이다. 임상시험이란 임상시험(Clinical Trial)은 「실험」이다. 임상시험은 신약/의료기기/새로운 치료법 등에 대해, 1) 안전한지? 2) 효과가 있는지? 즉 안전성과 효용성을 검증하...